O que é GMP e qual sua função?
As Good Manufaturing Practices (GMP) -Boas Práticas de Fabricação- são indispensáveis para a inocuidade dos alimentos e são um pré- requisito para a aplicação do sistema HACCP.
O que é GMP na indústria?
A Certificação GMP (Good Manufacturing Practices), também conhecidas por Boas Práticas de Fabricação (BPF),é uma certificação Baseada no Codex Alimentarius, que consiste em um conjunto de regras que visam garantir a qualidade nos procedimentos operacionais na produção de produtos.
Quem é responsável por cumprir as normas de GMP na planta?
Elaboradas inicialmente pela Organização Mundial da Saúde (OMS), as diretrizes do GMP são atualizadas e adequadas de acordo com as agências de regulamentação nacionais — no Brasil, a legislação é competência da Anvisa.
O que é auditoria GMP?
As auditorias a GMP para cosméticos realizadas por nossos especialistas podem também servir como uma auditoria de diagnóstico ou uma auditoria interna feita por terceiros a empresas de cosméticos, para identificar eventuais deficiências e melhorias necessárias para atender as exigências regulamentares aplicáveis a ...
O que é GMP Anvisa?
Good Manufacturing Practices — Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.
Qual a função do Manual de Boas Práticas de Fabricação?
É um documento no qual estão descritas as atividades realizadas e os procedimentos adotados. O manual deve especificar todos os procedimentos de controle para cada etapa do processamento, desde a matéria-prima até o produto final, através dos Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) e das planilhas de registro.
Quais são as boas práticas de fabricação?
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de procedimentos obrigatórios criados para garantir um padrão mínimo de qualidade nos processos de fabricação. Armazenagem, transporte e comercialização de diversos gêneros de consumo são exemplos.
Como tirar certificado de boas práticas de fabricação?
Para obter esse certificado, os estabelecimentos devem passar por uma inspeção, que deve ser realizada em cada uma das linhas de produção em que se deseja obter a certificação – ainda que se trate de uma única planta da indústria.
O que significa BPF e garantia de qualidade?
Boas Práticas de Fabricação (BPF): O que é? Por que é importante para o seu negócio? As BPF's nada mais são do que um conjunto de medidas adotadas (em caráter obrigatório) por indústrias de alimentos, para a garantia da qualidade sanitária e a conformidade de seus produtos.
Quem precisa de certificado de Boas Práticas?
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação se aplica a empresas fabricantes de Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes e Insumos Farmacêuticos localizadas em território nacional, no Mercosul ou em outros países, conforme definido em normas específicas.
O que é o certificado de Boas Práticas?
O Certificado de Boas Práticas é o documento emitido pela Anvisa atestando que determinado estabelecimento cumpre procedimentos e práticas estabelecidos em normas específicas da Agência. O certificado pode ser de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou de Distribuição e Armazenagem (CBPDA).
Qual a lei que trata sobre produtos de higiene pessoal?
Resolução RDC nº 44 , de 9 de agosto de 2012 Aprova o Regulamento Técnico Mercosul sobre “Lista de substâncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” e dá outras providências.
Quais são os 6 elementos das Boas Práticas de Fabricação?
Um programa de BPF é dividido nos seguintes itens: instalações industriais; pessoal; operações; controle de pragas; controle da matéria-prima; registros e documentação e rastreabilidade.
O que é a RDC 658?
A RDC 658 é a principal norma reguladora para fabricantes de medicamentos e determina todos os requisitos mínimos necessários para produção, controle de qualidade, documentação, treinamento, embalagem, instalações, armazenagem, etc.
O que significa a sigla Ppho?
4.7 Procedimento Padrão de Higiene Operacional - PPHO: São procedimentos descritos, desenvolvidos, implantados e monitorizados, visando estabelecer a forma rotineira pela qual o estabelecimento industrial evitará a contaminação direta ou cruzada e a adulteração do produto, preservando sua qualidade e integridade por ...
Quais são os três tipos de auditoria de qualidade?
Quais são os tipos de auditoria de qualidade?
- Auditoria de 1ª parte. As auditorias de 1ª parte são as auditorias internas. ...
- Auditoria de 2ª parte. As auditorias de 2ª parte, também chamadas de “auditorias no fornecedor” são auditorias externas, realizadas nos fornecedores da empresa. ...
- Auditoria de 3ª parte.
Como é feita a auditoria de qualidade?
5 etapas para a realização de uma boa auditoria da qualidade
- Planejamento. Antes de mais nada, é preciso planejar, de acordo com as instruções da ISO 9001. ...
- Escolha dos auditores. É necessário escolher bem os auditores internos. ...
- Análise das não-conformidades. ...
- Reunião de fechamento. ...
- Proposição de ações de melhoria.
Quais são as etapas do processo de auditoria da qualidade?
Veja em detalhes as 5 etapas principais a seguir para implementar sua auditoria:
- Planejamento da auditoria.
- Mapeamento dos processos.
- Análise e identificação dos riscos.
- Formulação de controles internos.
- Execução e revisão dos resultados.
O que é manual de Boas Práticas de manipulação de alimentos Anvisa?
2.11 Manual de Boas Práticas: documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos higiênico-sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores ...
Qual o objetivo do manual de Boas Práticas Farmacêuticas?
OBJETIVO DO MANUAL
Estabelecer os requisitos para execução das atividades que compreendem o núcleo da Assistência Farmacêutica a nível local a fim de assegurar a qualidade e fornecer as informações necessárias para o uso correto dos medicamentos.