Como é feito o registro na Anvisa?

Perguntado por: ochaves7 . Última atualização: 28 de abril de 2023
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Qual a forma de publicação do registro pela Anvisa? A publicação do registro é feita no Diário Oficial da União (DOU) e é suficiente para comprovar a autorização dada pela Anvisa. Após a publicação no DOU, o produto está autorizado a ser comercializado em todo o país.

No caso da solicitação de AFE da Anvisa para farmácias e drogarias, o código de assunto é o 733 e o fator gerador, 3107. Ao final do peticionamento, é preciso pagar uma taxa, a Guia de Recolhimento da União (GRU). Nela, estará o nº do fator gerador e a descrição do Código de Assunto selecionado previamente.

O registro na Anvisa é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados.

Solicitar o registro de marca de produto ou serviço

  1. Fazer o login. Login no Sistema e-INPI. ...
  2. Pagar a Guia de Recolhimento da União. Emissão e pagamento da GRU (relativa ao serviço). ...
  3. Acompanhar o serviço. Acompanhamento processual. ...
  4. Tomar conhecimento da decisão. ...
  5. Pagar nova Guia de Recolhimento da União. ...
  6. Obter o certificado.

Quanto tempo leva? Em média 180 dia(s) corrido(s) é o tempo estimado para a prestação deste serviço. 180 dias, excluído o prazo das empresas para atendimento às exigências técnicas. Este é um serviço do(a) Agência Nacional de Vigilância Sanitária .

PASSOS PARA O REGISTRO NO MAPA:

  1. Definir e estudar o produto a ser fabricado.
  2. Obter o alvará de funcionamento junto a prefeitura e o Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica.
  3. A prefeitura passa para o Órgão da agricultura informações da empresa.
  4. Verificação pelo Órgão da agricultura e liberação.

Anvisa's post. e digite o nome e/ou marca do produto.

O registro de cosméticos na ANVISA garante que o produto comercializado esteja de acordo com as normas previstas, para assim não causar nenhum dano à saúde do usuário.

Perguntas Freqüentes. O Alvará Sanitário do meu estabelecimento possui validade por quanto tempo? Alvará Sanitário liberado pela Secretaria de Estado da Saúde (Gerencias Regionais de Saúde) possui validade de um ano a partir da liberação do Alvará Sanitário.

No Brasil, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é responsável por criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades da área no País. A ANVISA também é quem executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras.

O custeio das ações da Anvisa conta com recursos do orçamento da União, mas também advém da cobrança da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), tributo cobrado do setor regulado nos processos regulatórios de produtos e serviços.

São isentos de registro os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que não fazem parte do art.

A classe de risco grau 2 compreende HPCs que possuem indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso.

Consultando no site da ANVISA é possível encontrar através do nome do produto ou até mesmo do nome técnico, caso você tenha essa informação. Se um produto similar ao seu já é regularizado, provavelmente o seu também será passível de regularização (registro ou notificação).

Se você se encaixa nos casos citados acima de desconto governamental (ME, MEI e EPP), a taxa atualmente está no valor de R$ 426,00 e, para as demais empresas que não têm direito ao desconto, R$ 1.065,00.

A taxa para entrar com o pedido de registro de marca varia entre R$ 142,00 e R$ 355,00. Caso ele seja aprovado, é cobrada uma taxa de concessão que varia entre R$ 298,00 (para MEI, ME, EPP) e R$ 745,00 (para empresas que não têm o benefício do desconto concedido pelo governo.

Custos para outras empresas
Como já mencionado, as taxas do INPI vão depender do titular. Para o pedido de registro, o valor da taxa para empresas de outro porte – que não se encaixam como MEI, ME ou EPP – pagam o valor de R$ 355. E o valor para o primeiro decênio será de RS 745.